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2013-12-15 2313次浏览 分类:集团新闻  来源:本站

2012年12月6日,由我公司申请,昆明市质量技术监督局受云南省质量技术监督局委托,依据国标委农轻[2004]93号文件要求,组织确认专家组在我公司自我评价的基础上,对企业建立并运行的企业标准体系与企业生产、经营实际及与《企业标准体系》国家系列标准的符合性,以及是否达到AAA级标准化良好行为企业要求进行评价确认。

当天到我公司的领导组成员有昆明市质量技术监督局调研员徐俊、昆明市质量技术监督局标准化处处长王军、云南省质量技术监督局标准化处主任科员陈贤勇,专家组成员有云南省标准化协会副秘书长彭威、云南省食品药品检验所副所长/主任药师何广新、云南省食品药品检验所副所长/主任药师周进军、云南省标准化研究院工程师李宁、昆明市质量技术监督局标准化处副处长林瑞芳、昆明市质量技术监督局标准化处主任科员杨静、昆明市质量技术监督局科员张亚军。

首先,市局领导对这次工作及省里开展《标注化良好企业认证》工作的背景和目的做了介绍,接着技术中心药政室主任黄元丽介绍了公司的发展历程、企业获得的荣誉、生产情况、企业标准制定情况、企业标准化工作运作情况及存在的主要问题等。随后专家内部开会,确定到会专家分为三组对公司各方面工作进行检查,根据市局要求公司技术总监方松、药政室主任黄元丽、员工蔡若舟分别全程陪同三组专家进行审核,公司总裁办、生产管理中心等各部门负责人积极配合专家组的现场核查工作。专家一组重点审核产品实现过程涉及环境、安全、职业健康、能源、信息和经营综合管理等方面的工作和审核管理标准体系结构;现场审核生产管理中心。专家二组重点负责审核产品实现过程涉及技术和质量等方面的工作和技术标准体系结构;现场审核车间、质量保证部、仓库。专家三组重点负责审核企业标准化工作及加分项和工作标准体系结构。

经过一天的审核,确认组专家依据GB/T 13016、GB/T 13017、GB/T 15496、GB/T 15497、GB/T 15498、GB/T 19273等标准,通过听汇报、查资料、看文件和现场核实等方式,对公司各方面标准化工作进行审核。专家组对我单位标准化管理工作、标准体系的构建、标准体系的运行、标准的宣贯和实施,以及标准体系的持续完善和改进,进行了全面的核查。

在确认情况通报会议上,专家们对我公司在标准化工作中的成绩进行了肯定及赞赏。公司的主要成绩有:

1.企业高度重视试点创建工作。公司管理层积极推动 “标准化良好行为试点企业”创建工作,成立了由总裁为组长的创建标准化试点工作领导小组,建立了管理层及有关人员参与标准体系建立、组织标准编制与实施、并对标准实施的情况进行监督的标准化工作格局,对企业开展“标准化良好行为试点企业”创建活动,提供了强有力的组织保障。

评审现场

评审现场

2.标准体系适宜充分。公司根据产品类型,以及生产管理的特点,按照《企业标准体系》系列国家标准的要求,对原有的管理制度进行了优化整合,建立了由1601项标准构成,包括1019项技术标准、519项管理标准、63项工作标准的企业标准体系,基本覆盖企业所有的生产经营管理环节,符合企业的经营生产实际,能够有效地满足企业生产经营活动的需要,并能与企业已经实施的GMP、GSP、GB/T14000等有机衔接。

3.标准体系运行有效。公司在建立标准体系的过程中,广泛动员各职能部门参与标准的制定,并采用全员培训的形式对标准进行宣贯,通过内部审核、管理评审、质量目标考核、标准执行情况检查等方法加强对标准实施情况的监督检查,通过自我检查、自我评价的方式对标准体系进行持续改进和完善,进一步提高了标准的适宜性。

4.试点创建成效显著。公司标准体系建立并运行以来,药品质量安全得到切实保障,企业的市场竞争能力显著提升。2012年1~10月销售收入2.04亿元,较2011年同期增加14%。2011年,“理洫王”获得中国驰名商标,“血塞通软胶囊”(2011年)、“板蓝根”(2012年)获得云南省名牌产品,另外,企业被列为云南省政府重点扶持的十户医药工业企业之一、云南省创新型企业、国家级高新技术企业、云南省知识产权试点示范优秀企业、云南省创新型非公有制企业。标准体系的建立和实施,有效地提升了企业的经济效益和社会效益,为企业实现可持续发展奠定了坚实的管理基础。

同时专家们对我公司提出了几点建议:

1.进一步细化企业标准化工作规划和标准化管理办法,强化其对企业标准化工作的指导和管理作用。

2.进一步对标准体系尤其是管理标准和工作标准进行梳理和优化,实现管理要求与工作流程之间的相互协调与匹配。

3.进一步完善公司标准信息数据库,建立标准信息网络化管理平台。

4.根据药监局等有关部门的管理要求,并积极应用自我检查的结果,适时组织开展技术、管理、工作标准的适用性、可操作性和有效性评价,对标准体系进行改进和完善,持续强化全体员工的标准化意识,优化并完善公司的绩效评价体系,将标准的实施与绩效考核有效结合,提高标准的执行力,巩固标准化工作成果,不断提升标准化活动的有效性。

确认情况通报会议尾声,云南省标准化协会副秘书长彭威宣布了这次审核的结果:昆明圣火药业(集团)有限公司开展的“标准化良好行为企业”创建活动,在标准体系建立及运行、标准实施及持续改进、标准化工作成效等方面达到了国家相关标准的要求。经确认组进行现场确认和评价,基本分:376.5分;加分:42分,合计为418.5分。达到了AAA级标准化良好行为企业要求。

由于当天兰总外出开会,公司的技术总监方松代兰总向市局领导表态,公司将在下一步工作中,一如既往地重视标准化工作,使企业标准化工作渗透到生产、经营、销售和管理等各环节,并严格按标准设计、管理、检验,使标准化工作进一步得到有效提升和优化,力争在未来2~3年通过标准化良好行为企业AAAA级确认。